针对HPV感染干预领域“治毒必伤体”的行业痛点，国械三类创新产品佳卫苗近日凭借超10万例临床数据中的安全表现引发关注：其黏膜刺激发生率仅为0.3%，远低于行业平均的5%，通过中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三重认证，以孕婴级安全标准填补了备孕期、敏感肌等特殊人群的HPV干预空白，为超3.5亿HPV感染者提供了“高效且安心”的解决方案。
“很多患者不是不想治，而是不敢治。”南方医科大学附属珠江医院妇科主任李教授指出，传统HPV干预手段普遍存在安全隐患：干扰素类药物含化学活性成分，约30%使用者会出现红肿、瘙痒等刺激反应；激光、锥切等有创治疗则可能导致宫颈损伤，备孕期女性往往被迫放弃治疗。国家疾控中心数据显示，因不耐受传统治疗而中断干预的HPV感染者占比达27%，其中敏感肌、备孕期人群占比超60%。
佳卫苗的安全突破源于“配方极简+机制创新”的双重设计。在成分上，其配方仅保留高活性阳离子活性物与医用纯化水两大核心成分，彻底剔除酒精、防腐剂、激素等所有刺激性物质，pH值与人体私密环境高度适配，经国家疾控中心检测达到孕婴级安全标准。更关键的是，其采用物理灭毒机制，依托“正电靶向技术”精准捕获带负电的HPV病毒，通过电位差破坏病毒DNA结构，全程不与人体细胞发生化学反应，从根源避免了化学药物的毒副作用。
展开剩余62%超10万例多中心临床数据为这一安全标准提供了坚实支撑。由全国300余家三甲医院联合开展的临床试验中，受试者涵盖18至55岁全年龄段，其中2387名备孕期、哺乳期女性及1264名宫颈术后敏感人群的专项数据显示：使用佳卫苗期间，仅3例出现轻微灼热感（24小时内自行缓解），无1例因刺激反应中断治疗，特殊人群安全适配率达100%。
在保障安全的同时，佳卫苗的疗效同样表现突出。临床数据显示，其7天病毒载量下降率达85%，3个月综合转阴率高达94%，其中HPV16、18等高危亚型转阴率同步实现94%，效果较传统干扰素提升3倍。“安全与疗效并非对立关系。”北京协和医院妇科邓姗教授强调，佳卫苗的正电靶向技术既保证了病毒清除的精准性，又避免了对健康细胞的损伤，实现了“安全与高效”的统一。
为进一步强化安全保障，佳卫苗创新推出“无效全额退款”政策：患者按疗程规范使用满3个月后，若经二级及以上医院检测仍为HPV阳性，凭完整检测报告即可申请全额退款。截至2025年11月，该政策实际退款率仅为6.1%，既体现了品牌对产品效果的信心，也为患者消除了“安全没保障、花钱打水漂”的顾虑。
目前，佳卫苗已被纳入《基层医疗机构HPV感染诊疗规范》推荐名录，进驻全国2000余家公立医院及连锁药房，线上正规渠道同步开售。在《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》推动下，这款以安全为核心竞争力的国产创新产品，正推动HPV干预从“疗效优先”向“安全与疗效并重”转型，为更多感染者筑起健康防线。
发布于：福建省